檢測單(dān)位機構(gòu)如(rú)何(hé)建(jiàn)立設備質量(liáng)管(guǎn)理體(tǐ)係(xì)
01建(jiàn)立設備質量管理(lǐ)體係
(一)建立(lì)設(shè)備(bèi)管理(lǐ)組織
設備管理(lǐ)組織(zhī)有(yǒu)質(zhì)量管理(lǐ)部(bù)門,技術部(bù)門(mén)和(hé)支持服務(wù)部(bù)門構成。根(gēn)據設備管理(lǐ)工作的特點,範(fàn)圍(wéi)和(hé)工(gōng)作(zuò)量,確定管理人(rén)員,核(hé)查人員(yuán),操作(zuò)人(rén)員(yuán)和服務(wù)人員(yuán)的(dí)職責,權力(lì)與(yǔ)相互關係(xì),使各項管理職(zhí)能分解落實(shí)到相(xiāng)關(guān)部門,相(xiāng)關崗位(wèi),盡(jìn)量做(zuò)到職責清(qīng)晰,分工(gōng)明(míng)確。
(二)製(zhì)定(dìng)設(shè)備管(guǎn)理程序
設備(bèi)管(guǎn)理程序是(shì)檢(jiǎn)測機構(gòu)實(shí)行設備(bèi)管(guǎn)理的途徑。通過建立相應的程序文(wén)件(jiàn),明(míng)確設(shè)備(bèi)管理(lǐ)活(huó)動的(dí)過(guò)程,步(bù)驟,內(nèi)容和所(suǒ)有環(huán)節(jié),使各項工作都有章可(kě)循(xún)。
(三)編(biān)寫(xiě)設(shè)備(bèi)作業(yè)指導(dǎo)書
設備作(zuò)業(yè)指導書是指導檢測(cè)人(rén)員操作設(shè)備的(dí)規(guī)範(fàn)性文件。一般設(shè)備(bèi)可按照說明(míng)書(shū)操作(zuò),大型,復(fù)雜(zá)的(dí)儀器或操(cāo)作人(rén)員流動性大,性能(néng)不穩(wěn)定(dìng)的設備需(xū)編(biān)寫(xiě)作(zuò)業指導(dǎo)書(shū)或(huò)操作(zuò)規(guī)程。
02健(jiàn)全(quán)設(shè)備質量管(guǎn)理製(zhì)度(dù)
(一)評審(shěn)製度
評審(shěn)是添置或處(chǔ)置設(shè)備的(dí)一項(xiàng)前(qián)期(qī)工作,主要(yào)從設(shè)備(bèi)的適應(yīng)性,可靠(kào)性,經濟性,安(ān)全性(xìng),維(wéi)護性等(děng)方麵(miàn)綜合分析,目的(dí)是(shì)為(wéi)了合(hé)理配置設備資(zī)源,發(fā)揮設備(bèi)的(dí)效(xiào)益(yì)。對(duì)於(yú)大(dà)型,貴重(zhòng),精(jīng)密的儀(yí)器(qì)需進(jìn)行可(kě)行性認(rèn)證,達(dá)到(dào)技(jì)術上(shàng)先進(jìn),性(xìng)能上可靠,工作(zuò)上需(xū)要,經(jīng)濟上合理(lǐ);對(duì)於租借(jiè),維(wéi)修,淘汰的設備,以(yǐ)及小(xiǎo)型(xíng)或輔助設備,應進行必(bì)要(yào)的評審(shěn)。
(二(èr))驗收製度
驗(yàn)收是保(bǎo)證添置或維修的(dí)設備(bèi)正常(cháng)運行的(dí)一個重(zhòng)要手段(duàn)。儀器設備(bèi)的開(kāi)箱(xiāng)拆封(fēng)應(yīng)在(zài)設(shè)備(bèi)管(guǎn)理員(yuán),操作人(rén)員,供應人員等有(yǒu)關(guān)人員都在(zài)場(cháng)時(shí)進行(háng),驗(yàn)收過程中,應對(duì)設(shè)備評(píng)審要(yào)求,訂貨合同和裝(zhuāng)箱清(qīng)單,逐(zhú)一(yī)清點(diǎn),並做好(hǎo)記(jì)錄。對於(yú)大(dà)型(xíng),精密的(dí)儀器設(shè)備(bèi),安裝(zhuāng)調試後,還(huán)應通過一定(dìng)時期(合同(tóng)期(qī)內(nèi))的試(shì)運行,根(gēn)據實(shí)際(jì)運(yùn)行效果和(hé)各項指(zhǐ)標測試(shì)結論(lùn),確認無質(zhì)量(liáng)問題方(fāng)可驗收。儀器設備(bèi)經驗收(shōu)後方可辦(bàn)理(lǐ)移(yí)交手續(xù),交(jiāo)付使用。
(三)使用(yòng)製(zhì)度
為延長(cháng)設(shè)備(bèi)的使(shǐ)用(yòng)壽(shòu)命(mìng),充分(fēn)發揮其(qí)作(zuò)用,必(bì)須建立設備使(shǐ)用製度(dù),對人員,工作環境(jìng),設(shè)施(shī)條(tiáo)件(jiàn),維修,保養等(děng)提出明確要求(qiú)做作(zuò)出規定。
(四)記(jì)錄製(zhì)度
記錄(lù)是建(jiàn)立(lì)完(wán)整的(dí)設備(bèi)檔案,保證設(shè)備正常(cháng)運銷的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作,對設備(bèi)管理(lǐ)的(dí)責(zé)任(rèn)落(là)實,製(zhì)度執(zhí)行(háng)及管理程序的運行和*都很重要。每(měi)台(tái)設(shè)備(bèi)從(cóng)計(jì)劃選購(gòu)到淘(táo)汰都應保持(chí)完整的記錄,內容(róng)除(chú)一(yī)般性設(shè)備檔案(àn)外,還應(yīng)設(shè)備(bèi)購(gòu)置(zhì),檢定(dìng),維護的計劃(huá),論證意(yì)見(jiàn)或報告,調(tiáo)試驗(yàn)收報告(gào),設備使用(yòng)和(hé)校(xiào)準記(jì)錄,儀器故障(zhàng)和維(wéi)修記(jì)錄(lù),運(yùn)行狀況,性能變化,異常現象及(jí)整(zhěng)改情況等(děng)。
(五)核查(chá)製(zhì)度(dù)
核查是證(zhèng)實設備符合技術規範,避(bì)免(miǎn)影響(xiǎng)檢測(cè)結果的一(yī)項(xiàng)重要(yào)舉措(cuò)。操作人員在(zài)使用(yòng)儀(yí)器(qì)前後,應按(àn)照技(jì)術(shù)規程(chéng)和(hé)說明書,采取(qǔ)自校(xiào),比對(duì)等(děng)方(fāng)法(fǎ),校(xiào)準主要(yào)性(xìng)能參(cān)數,保(bǎo)證儀器(qì)的準確度(dù)和量(liáng)程範(fàn)圍符(fú)合(hé)要求(qiú)。質(zhì)量(liáng)管(guǎn)理組(zǔ)應定(dìng)期檢(jiǎn)查(chá)設(shè)備(bèi)的使(shǐ)用(yòng),記錄等情(qíng)況(kuàng),對(duì)新(xīn)購(gòu)置或(huò)租(zū)借的設備(bèi),現場檢(jiǎn)測使用的設備,使用頻(pín)繁或漂移較大(dà)的設備(bèi),應(yīng)製(zhì)定核查程序,使設備保持良(liáng)好的工作狀態(tài)。
03儀器(qì)設(shè)備校(xiào)準(zhǔn)與檢(jiǎn)定
(一)校準(zhǔn)
⑴校(xiào)準的(dí)定義
校準是(shì)指在(zài)規定條(tiáo)件(jiàn)下,為確定(dìng)測量裝(zhuāng)置(zhì)或(huò)測(cè)量係(xì)統所(suǒ)指(zhǐ)示的量值(zhí),或(huò)實物量具或參(cān)考物質所代表(biǎo)的量值,與對應的由標準所復現的量(liáng)值(zhí)之間(jiān)關係(xì)的(dí)一(yī)組操(cāo)作。
該定(dìng)義的(dí)含義(yì)是(shì):
①在(zài)規定的條件下,用一個可參考的標(biāo)準,對(duì)包(bāo)括(kuò)參(cān)考(kǎo)物質在(zài)內(nèi)的測量器具(jù)的特性(xìng)賦值,並(bìng)確(què)定其示(shì)值誤(wù)差(chà)。
②將測(cè)量器具所指示(shì)或代表的(dí)量值(zhí),按照校準(zhǔn)鏈,將(jiāng)其溯(sù)源到標(biāo)準所(suǒ)復(fù)現的(dí)量(liáng)值
⑵校準(zhǔn)的目(mù)的(dí)
①確(què)定示值(zhí)誤差,並可(kě)確定是(shì)否在預期的允(yǔn)差範圍(wéi)之內(nèi);
②得出標稱值(zhí)偏差的(dí)報(bào)告(gào)值,可調(tiáo)整測量器具或對示(shì)值加(jiā)以修正;
③給任(rèn)何(hé)標尺標記(jì)賦值或(huò)確(què)定其他(tā)特(tè)性(xìng)值,給(gěi)參(cān)考物質(zhì)特(tè)性賦(fù)值(zhí);
④確保(bǎo)測(cè)量(liáng)器給(gěi)出(chū)的(dí)量(liáng)值(zhí)準確,實現(xiàn)溯(sù)源性。
⑶校(xiào)準的(dí)依(yī)據(jù)
校準(zhǔn)的依據(jù)是(shì)校(xiào)準規(guī)範或(huò)校準方法,可作(zuò)統一(yī)規定也可(kě)自(zì)行製(zhì)定(dìng)。校(xiào)準的結(jié)果(guǒ)可記(jì)錄在校準證(zhèng)書或校準報(bào)告中(zhōng),也(yě)可用校準(zhǔn)因數(shù)或(huò)校準曲綫等形式表(biǎo)示校準結(jié)果。
(二(èr))檢(jiǎn)定
⑴定義及檢(jiǎn)定對象(xiàng)
檢定是(shì)指(zhǐ)查(chá)明和確認計(jì)量器具(jù)是(shì)否符(fú)合法(fǎ)定要求的程(chéng)序(xù),它包括(kuò)檢(jiǎn)查,加標記(jì)和(hé)(或)出具(jù)檢定(dìng)證書(shū)。檢(jiǎn)定是(shì)法(fǎ)製(zhì)計量工作(zuò)中計量器具控(kòng)製的(dí)重要(yào)組成部分(fēn),它(tā)的對(duì)象是法製管理範(fàn)圍內(nèi)的計(jì)量(liáng)器(qì)具(jù)。我(wǒ)國在(zài)1987年由(yóu)國(guó)家*發(fā)布《中華人民共和(hé)國(guó)依(yī)法管(guǎn)理的計量器具(jù)目錄(lù)》共分(fēn)十二大類千餘種,同年(nián)發布(bù)了《中(zhōng)華人(rén)民(mín)共和國(guó)強製檢定(dìng)的(dí)工(gōng)作(zuò)計(jì)量(liáng)器具目錄(lù)》,即(jí)用(yòng)於(yú)貿(mào)易結算(suàn),安(ān)全保(bǎo)護,醫療(liáo)衛生,環境監測四(sì)個方麵的(dí)工作(zuò)計量(liáng)器具55項;1999年(nián),國(guó)家*根據*又增補了強檢(jiǎn)工(gōng)作計(jì)量器具4項6種。強製(zhì)檢(jiǎn)定(dìng)應由法(fǎ)定(dìng)計量(liáng)檢(jiǎn)定(dìng)機構或(huò)者(zhě)*的計(jì)量檢(jiǎn)定機(jī)構執(zhí)行(háng)。我國對(duì)社會(huì)公(gōng)用(yòng)計量(liáng)標準以(yǐ)及部(bù)門(mén)和企業,事(shì)業單(dān)位(wèi)的各項(xiàng)計量標準(zhǔn),也(yě)實行強製(zhì)檢(jiǎn)定(dìng)。這些構(gòu)成(chéng)了(liǎo)我(wǒ)國(guó)計(jì)量(liáng)器具檢定(dìng)的(dí)對象。
⑵計(jì)量器具的法(fǎ)定要(yào)求
計量(liáng)器具(jù)的(dí)法(fǎ)定要求(qiú)分為(wéi)計(jì)量要(yào)求(qiú),技(jì)術要求和行(háng)政管(guǎn)理(lǐ)要求(qiú),具體操(cāo)作是(shì)對(duì)其(qí)進(jìn)行計(jì)量檢查,技術檢查(chá)和(hé)行政檢(jiǎn)查(chá),這三方麵(miàn)的檢查(chá)也稱為(wéi)檢定(dìng)的三(sān)分(fēn)量(liáng)。
①計(jì)量(liáng)檢查(chá)
確(què)定計量器(qì)具的誤差及(jí)其他計量特(tè)性(xìng),如測量(liáng)不確(què)定度,示(shì)值誤(wù)差,準(zhǔn)確度(dù)等(děng)級;穩定(dìng)性(xìng),重(zhòng)復性(xìng)和漂移;讀數裝置(zhì)分辨(biàn)力,分(fēn)度(dù)值(zhí),電磁幹(gān)擾敏(mǐn)感度(dù)等。
②技術(shù)檢(jiǎn)查
為(wéi)滿足(zú)計量要求(qiú)而(ér)必須具(jù)備的(dí)結(jié)構(gòu),安(ān)裝(zhuāng)要求(qiú),讀(dú)數(shù)的(dí)可見性,是否存(cún)在(zài)欺騙的可(kě)能(néng)等。
③行政(zhèng)檢查
包括(kuò)標識,銘(míng)牌,型(xíng)式批(pī)準,檢定(dìng)標記(jì),許(xǔ)可證(zhèng)標記,有關(guān)證書及有(yǒu)效(xiào)期(qī),密封,鎖定(dìng)和其他計(jì)量(liáng)安(ān)全裝置的(dí)完(wán)整性,檢定,修(xiū)理(lǐ)和維護記(jì)錄(lù)等(děng)。
⑶檢定的(dí)依(yī)據
檢(jiǎn)定的依據是按法(fǎ)定程序審(shěn)批(pī)公(gōng)布(bù)的(dí)計量檢定規程。在(zài)檢(jiǎn)定結果中(zhōng),必須有合(hé)格與否(fǒu)的(dí)結論,並(bìng)出具(jù)證書(shū)或加蓋印記。從(cóng)事(shì)檢(jiǎn)定的(dí)工(gōng)作人(rén)員必須是(shì)經考(kǎo)核(hé)合格(gé),並(bìng)持(chí)有(yǒu)有關計(jì)量行(háng)政部門頒發(fā)的(dí)檢定員證(zhèng)。
(二)校準和檢定的主(zhǔ)要區(qū)別(bié)
⑴校準(zhǔn)不具法製性,是自(zì)願溯(sù)源的行(háng)為;檢(jiǎn)定則(zé)具(jù)有法製性(xìng),是(shì)屬法製(zhì)計量管(guǎn)理範(fàn)疇(chóu)的行為(wéi)。
⑵校(xiào)準(zhǔn)主要用(yòng)以確(què)定(dìng)測(cè)量儀(yí)器(qì)的示值誤(wù)差(chà);檢(jiǎn)定是對測量(liáng)器(qì)具(jù)的計(jì)量特性及技術(shù)要求符(fú)合(hé)性(xìng)的(dí)全麵評定。
⑶校準的(dí)依(yī)據是校(xiào)準(zhǔn)規範,校準(zhǔn)方(fāng)法,可做統(tǒng)一規定(dìng)也(yě)可自行製定(dìng);檢定(dìng)的依據(jù)必(bì)須是(shì)檢(jiǎn)定(dìng)規程。
⑷校(xiào)準不判斷測量器具合格與否,但(dàn)需(xū)要時,可確定測(cè)量器具的某(mǒu)一性(xìng)能是否符合(hé)預(yù)期的(dí)要求;檢定要對所檢(jiǎn)的測(cè)量(liáng)器具作出合(hé)格(gé)與否的結(jié)論。
⑸校準(zhǔn)結果通(tōng)常是出具校(xiào)準(zhǔn)證(zhèng)書或校準(zhǔn)報(bào)告(gào);檢(jiǎn)定結果合格的出(chū)具檢(jiǎn)定證(zhèng)書(shū),不合格的出(chū)具(jù)不合(hé)格通知(zhī)書
04儀(yí)器設備檔案及(jí)標識管(guǎn)理(lǐ)
(一)對(duì)檢測機(jī)構(gòu)儀(yí)器(qì)設(shè)備的(dí)考(kǎo)核關(guān)鍵在四個方麵:
①所需的(dí)檢測儀器設(shè)備必(bì)須配齊(qí)。配(pèi)齊(qí)的(dí)概念(niàn)是(shì)不(bù)僅(jǐn)包(bāo)含(hán)的(dí)參數要齊,而且(qiě)其(qí)量程和準(zhǔn)確(què)度(dù)要(yào)符合檢(jiǎn)測標(biāo)準的要求;
②所有儀器(qì)設備必須(xū)處於(yú)正常工作(zuò)狀(zhuàng)態;
③計(jì)量儀(yí)器設備必須溯源到國家(jiā)基(jī)準(zhǔn);
④檢測儀器設備必(bì)須帳目清楚,檔(dàng)案(àn)齊全(quán),管(guǎn)理(lǐ)有序,儀(yí)器設備(bèi)實(shí)行(háng)標(biāo)識管理。
(二)儀器(qì)設備檔案
按每台套儀器設備進行(háng)建檔,檔案(àn)應包括以(yǐ)下內容:
①儀(yí)器(qì)設備(bèi)履(lǚ)歷表,包(bāo)括(kuò)儀(yí)器(qì)設備名稱,型(xíng)號(hào)或規格(gé),製造商,出廠編號,儀器(qì)設備識別號,購置(zhì)日期,驗收日期(qī),啟用日期(qī),放置(zhì)地(dì)點(diǎn),用途,主要技術(shù)指標(biāo)等(děng);
②儀器(qì)購置申請,說明(míng)書原件(jiàn),產品合格證(zhèng),保修(xiū)單;
③驗收記(jì)錄;
④檢定(dìng)/校(xiào)驗記錄及(jí)檢定(dìng)證(zhèng)書;
⑤校驗規(guī)程(必要(yào)時);
⑥保養(yǎng)維(wéi)護和(hé)運行檢查(chá)計劃(huá);
⑦定期歸(guī)檔的(dí)使用記(jì)錄(lù);
⑧保養維護記錄;
⑨運行檢(jiǎn)查記錄;
⑩損(sǔn)壞(huài),故障,改裝(zhuāng)或修(xiū)理的(dí)歷史(shǐ)記(jì)錄(lù)。
(三)儀器(qì)設備標識(shí)與(yǔ)隨(suí)機資(zī)料(liào)
①編號(hào)標識(shí)
所(suǒ)有(yǒu)儀(yí)器設備(bèi)均(jūn)應進行標(biāo)識(shí),且每(měi)台儀(yí)器(qì)設備(bèi)的標(biāo)識必須有(yǒu)。
②狀態(tài)標識(shí)
根據(jù)檢(jiǎn)定(dìng)/校(xiào)準,比(bǐ)對或驗證(zhèng)結(jié)果對儀(yí)器(qì)設(shè)備(bèi)粘(nián)貼可用(yòng)性識(shí)別標(biāo)識(shí)。可用(yòng)性識別標識分為合格(gé)證,準(zhǔn)用證(zhèng)和(hé)停(tíng)用證。
a)凡(fán)符合(hé)下(xià)列條件的儀(yí)器設(shè)備(bèi),使(shǐ)用(yòng)合(hé)格證
1. 計量(liáng)檢定(dìng)結論(lùn)為合格者(zhě);
2. 經符(fú)合程序的(dí)校準(zhǔn),其校(xiào)準結(jié)果均(jūn)在(zài)規定(dìng)的技術要(yào)求(qiú)範(fàn)圍(wéi)內(nèi);
3. 上述條件(jiàn)由(yóu)於(yú)各種(zhǒng)原因(yīn)不能實(shí)現(xiàn),經過比對驗證證明(míng)其技(jì)術性能符(fú)合規(guī)定(dìng)要(yào)求(qiú);
4. 不需(xū)檢(jiǎn)定的,經(jīng)檢查合格(gé)的輔(fǔ)助設(shè)備。
b)凡符(fú)合下(xià)列條(tiáo)件(jiàn)的儀器(qì)設(shè)備(bèi),使(shǐ)用準用證
1. 多(duō)功(gōng)能檢(jiǎn)測(cè)某(mǒu)些功(gōng)能已喪失(shī),但檢測(cè)工作所用功能(néng)正常(cháng),且經檢(jiǎn)定(dìng)/校驗(yàn)合(hé)格(gé);
2. 經檢(jiǎn)測(cè)設(shè)備(bèi)某一量(liáng)程準(zhǔn)確(què)度(dù)不合格,但(dàn)檢測工(gōng)作所(suǒ)用量程合(hé)格;
3. 計量器具(jù)獲準降級使用(yòng)。
c)凡(fán)符(fú)合下列條件的儀(yí)器設(shè)備,使用停用證
1. 超(chāo)過檢定/校準有效期(qī)限;
2. 已損壞或功(gōng)能不正常;
3. 計經(jīng)檢定/校(xiào)準(zhǔn)不符合(hé)要(yào)求(qiú)。
儀(yí)器(qì)設(shè)備(bèi)狀態(tài)標識信(xìn)息應(yīng)包括以(yǐ)下內(nèi)容:
1. 設備編號(hào);
2. 證(zhèng)書(shū)批準日(rì)期;
3. 有效(xiào)期;
4. 對(duì)儀器狀態進行技術(shù)確認的(dí)機(jī)構(gòu)名(míng)稱;
5. 負(fù)責對儀器(qì)設備受控狀態進行(háng)確(què)認的檢查(chá)人(rén)員(yuán)姓名;
6. 對準(zhǔn)用證應有(yǒu)準(zhǔn)予使(shǐ)用的範(fàn)圍(wéi),等(děng)級(jí)或功能(néng);
7. 對(duì)停用證應(yīng)有(yǒu)開始停用(yòng)日期(qī)和停(tíng)用狀態正式(shì)確認日(rì)期;
8. 隨(suí)機資(zī)料(liào)
隨機資(zī)料(liào)包括(kuò)操作(zuò)規(guī)程,儀(yí)器(qì)說明書復印件(jiàn),在(zài)用(yòng)的使用(yòng)記錄等。
05儀(yí)器設備異常(cháng)情況(kuàng)控製
儀器設(shè)備(bèi)出(chū)現異常情況,如(rú)誤用(yòng),誤操(cāo)作(zuò),超負(fù)荷(過載(zǎi))或(huò)事故時,發現(xiàn)檢(jiǎn)測度不符(fú)合要(yào)求,顯示的結果可(kě)疑或(huò)通過校準/檢測(cè)不合格時,應立(lì)即(jí)停止(zhǐ)使用,經重新(xīn)檢定(dìng),校準(zhǔn)或檢測(cè)證明運行滿(mǎn)意方(fāng)可使用(yòng)。由於儀器設(shè)備異常情況的原因(yīn)造成(chéng)對檢(jiǎn)測工作影(yǐng)響(xiǎng)時,按(àn)不符合檢(jiǎn)測工作的(dí)控製(zhì)程序(xù)進行處(chǔ)理(lǐ)。
06儀器設備期(qī)間核(hé)查(chá)
(一(yī))儀器(qì)設(shè)備(bèi)運(yùn)行期(qī)間(jiān)核查(chá)
為保證(zhèng)檢測設備在(zài)兩次(cì)檢定/校(xiào)準期間(jiān)運(yùn)行狀態和(hé)性能符合檢測工作要求(qiú),在此(cǐ)期間需要(yào)對檢(jiǎn)驗(yàn)設備進行(háng)檢(jiǎn)查,即(jí)儀器設(shè)備(bèi)的(dí)期間(jiān)核(hé)查(chá)。
儀器(qì)設(shè)備(bèi)的(dí)期間(jiān)核(hé)查終(zhōng)的落腳(jiǎo)點在於(yú)對核查(chá)數據(jù)的(dí)分析,通過數據(jù)分析(xī)對測量設備的計(jì)量性能是否(fǒu)符合使(shǐ)用(yòng)要求(qiú)作(zuò)出判斷(duàn)。有(yǒu)利(lì)於檢測機構動(dòng)態掌握檢測設備的計量性能,並根(gēn)據(jù)期(qī)間(jiān)核查的(dí)結果合理(lǐ)確定檢(jiǎn)定/校準(zhǔn)間隔,以(yǐ)提(tí)高(gāo)測(cè)量(liáng)數據(jù)的可信(xìn)度(dù),而(ér)且(qiě)可以(yǐ)縮(suō)短由於(yú)儀(yí)器設(shè)備功(gōng)能(néng)異常(cháng)對檢(jiǎn)測(cè)數據(jù)的追(zhuī)溯(sù)期,因此(cǐ),檢測(cè)機構應(yīng)在檢測(cè)設(shè)備的(dí)兩次檢定/校(xiào)準周期之間進行期間(jiān)核查。
(二)需(xū)要進行(háng)期間(jiān)核查的儀器設備(bèi)
在以下情(qíng)況的儀(yí)器設備需(xū)要進(jìn)行(háng)期間(jiān)核查:
①使用(yòng)頻(pín)繁的儀器(qì)設(shè)備;
②漂(piāo)移率(shuài)大(dà)的(dí)儀器(qì)設備;
③經檢定(dìng),但在(zài)檢(jiǎn)定有(yǒu)效(xiào)期(qī)內已(yǐ)長時(shí)間不(bù)使(shǐ)用(yòng)的(dí)儀器設(shè)備;
④使用(yòng)一(yī)段(duàn)時(shí)間發(fā)現(xiàn)穩定性不好或(huò)檢(jiǎn)測精(jīng)度不符合要(yào)求(qiú)的儀(yí)器設(shè)備。
⑶儀器(qì)設(shè)備期(qī)間(jiān)核查方(fāng)法(fǎ)
①對儀器設(shè)備的技術指(zhǐ)標(精密度,靈敏(mǐn)度,檢出(chū)限(xiàn),信(xìn)噪比,分離效能,加標(biāo)回(huí)收(shōu)率等(děng))進行檢查;
②用兩台或多台同(tóng)型(xíng)號/規(guī)格儀器設(shè)備進行測量結(jié)果(guǒ)比較;
③利(lì)用(yòng)儀(yí)器(qì)設(shè)備(bèi)的(dí)自(zì)校功(gōng)能進(jìn)行檢(jiǎn)查;
④使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質進行檢(jiǎn)驗(yàn)。
⑷實施期間核查注(zhù)意(yì)要(yào)點(diǎn)
①期間(jiān)核查的(dí)性(xìng)質(zhì)不(bù)同於(yú)檢定/校準;
期(qī)間(jiān)核(hé)查(chá)發生(shēng)的時(shí)間(jiān)是(shì)在兩次(cì)檢定(dìng)/校準之(zhī)間(jiān),它通過(guò)驗證檢測設(shè)備(bèi)計(jì)量性能的穩(wěn)定性,以提高(gāo)檢測數(shù)據的(dí)可(kě)信度。
②期(qī)間核查(chá)要(yào)運用核查(chá)標準進(jìn)行(háng)過(guò)程(chéng)控製(zhì)
期間(jiān)核查的(dí)實質是過程(chéng)控(kòng)製,是檢測(cè)機構使用核(hé)查標準對檢測設備計量性能的過程(chéng)控(kòng)製(zhì)。使用(yòng)核查標(biāo)準進(jìn)行(háng)運行(háng)檢查,首(shǒu)先(xiān)要(yào)選擇適宜(yí)的核(hé)查標準,對被核(hé)查(chá)儀(yí)器(qì)設(shè)備(bèi)的常(cháng)用檢測(cè)點(diǎn)進行(háng)核(hé)查;其(qí)次(cì)在期間查查的檢(jiǎn)測(cè)設(shè)備(bèi)進行一定(dìng)時(shí)間(jiān)的監(jiān)測(cè),建(jiàn)立核查數(shù)據庫,通過(guò)繪(huì)製極差(chà)控製(zhì)圖(tú),平(píng)均值標準偏差(chà)控製(zhì)圖(tú)等(děng)控(kòng)製圖的方式來檢測檢(jiǎn)測設備(bèi)的(dí)計量(liáng)性能。
③實施(shī)期(qī)間核查的(dí)儀器設(shè)備一般(bān)是重(zhòng)要的(dí)測量設(shè)備或(huò)參(cān)考(kǎo)標(biāo)準
並(bìng)非(fēi)所有重要檢測設備都(dū)可以找到(dào)合適(shì)的(dí)核查標(biāo)準,找(zhǎo)不(bù)到合適的(dí)核查標準,在檢(jiǎn)定規程(chéng)建議(yì)有(yǒu)效(xiào)期(qī)內(nèi)做好儀器(qì)設備的(dí)使用(yòng)維(wéi)護(hù)工(gōng)作,也是保證儀器(qì)設備量值(zhí)準(zhǔn)確(què)的(dí)一種常用手(shǒu)段。
④期(qī)間核查(chá)應文件(jiàn)化,記(jì)錄保存分析(xī)
對(duì)儀(yí)器(qì)設(shè)備(bèi)實施期間(jiān)核查時,應(yīng)製(zhì)定(dìng)各種(zhǒng)重(zhòng)要儀器(qì)設(shè)備期間核查的(dí)作(zuò)業指導(dǎo)書,具體(tǐ)描述實施期(qī)間核查(chá)的(dí)過(guò)程,重(zhòng)點是核查標準的穩(wěn)定性分析及(jí)選(xuǎn)擇,核查(chá)測量(liáng)點的確(què)定,核(hé)查(chá)頻(pín)率(shuài),控(kòng)製圖的(dí)繪製和(hé)核查(chá)數(shù)據(jù)的(dí)分(fēn)析(xī)。每(měi)次核查(chá)數據應按記(jì)錄(lù)控製程(chéng)序(xù)妥善保(bǎo)存。

